Nuclidium startet Phase 2: Basler Radiopharma testet Kupfer-PET gegen Prostatakrebs

- Nuclidium meldet am 6. Oktober 2026 den ersten untersuchten Patienten in der Phase-2-Studie zu 61Cu-NU101.
- Die Studie umfasst rund 34 Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs an US-Zentren; Hauptziel ist die Sensitivität gegenüber einem FDA-zugelassenen 18F-PSMA-Tracer.
- In Phase 1 fand 61Cu-NU101 laut Firma bei 50 Prozent der Patienten zusätzliche Läsionen gegenüber den sensitivsten Bildgebungsmitteln.
- Die Herstellung dauert rund 5 Minuten bei Raumtemperatur.
Wer Krebs früh und genau sieht, behandelt besser. Nuclidium aus Basel arbeitet genau daran und hat jetzt die nächste Stufe gezündet: die Phase-2-Studie zu einem Kupfer-basierten PET-Tracer.
Was passiert ist
Am 6. Oktober 2026 meldete Nuclidium, dass in der Phase-2-Studie zu 61Cu-NU101 der erste Patient untersucht wurde. 61Cu-NU101 ist ein PET-Diagnostikum: Kupfer-61 ist an ein Peptid gekoppelt, das an PSMA bindet, einen Marker für Prostatakrebs. Die Studie ist investigatorinitiiert und nicht randomisiert. Sie läuft an US-Zentren mit rund 34 Patienten mit biopsiegesichertem, metastasiertem Prostatakrebs.
Jeder Patient erhält eine intravenöse Dosis. Die PET/CT-Bilder entstehen eine und vier Stunden danach. Hauptziel ist die Sensitivität beim Aufspüren von Läsionen im Vergleich zu einem FDA-zugelassenen, 18F-basierten PSMA-Tracer. Sekundär vergleicht die Studie mit CT und Knochenszintigraphie und prüft die Sicherheit.
Was Phase 1 schon gezeigt hat
Die Phase-1-Daten wurden 2025 am SNMMI-Kongress vorgestellt. Laut Nuclidium entdeckte 61Cu-NU101 bei 50 Prozent der Patienten zusätzliche Läsionen im Vergleich zu den sensitivsten Bildgebungsmitteln. Die Herstellung dauert etwa fünf Minuten bei Raumtemperatur. Das ist ein praktischer Vorteil für die Logistik.
Wer dahinter steht
Die Mitteilung nennt keine Investoren und keine Finanzierung. Sie stammt aus Basel und München. CEO ist Leila Jaafar. Chief Scientific Officer Thomas Reiner nennt den Start einen wichtigen Schritt im Entwicklungsplan und kündigt mehrere Studien in den kommenden Monaten an. Neben der Prostata-Plattform NU101 treibt Nuclidium das Programm NU201 gegen metastasierten Brustkrebs voran, das in Phase-1/2-Theranostik-Studien gehen soll.
Theranostik: erst sehen, dann treffen
Der Ansatz heisst Theranostik. Derselbe Zielstoff dient erst der Diagnose und dann der Therapie. Bei NU101 gibt es mit 67Cu-NU101 den therapeutischen Partner. Dr. Gary Ulaner vom Hoag Family Cancer Institute betont, PSMA-gezielte PET sei heute die beste Methode, um metastasierten Prostatakrebs abzubilden. Wer besser sein will, muss also gegen einen starken Standard antreten.
Unsere Einordnung
Mutig und richtig. Nuclidium misst sich direkt mit dem aktuellen Goldstandard. Das ist der ehrlichste Test. Besteht der Tracer, hat er mit der kurzen Herstellzeit ein starkes Argument.
Wichtig ist aber der Realitätscheck: Phase 2 mit rund 34 Patienten ist eine frühe Stufe. Die 50 Prozent aus Phase 1 stammen aus einer kleinen Gruppe. Die nächsten Monate zeigen, ob der Vorsprung hält. Für den Life-Science-Standort Basel ist das ein weiteres Zeichen, dass Radiopharma dort ernsthaft wächst.
Quelle: globenewswire.com
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