MoonLake trifft in IZAR-1 alle Endpunkte – Sonelokimab wirkt auch bei Psoriasis-Arthritis

Zug hat gerade ein starkes Stück Biotech-Nachweis geliefert. MoonLake Immunotherapeutics meldet, dass sein Nanobody Sonelokimab in der Phase-3-Studie IZAR-1 alle klinischen Endpunkte in Woche 16 erreicht hat. Nach der Hauptindikation Hidradenitis suppurativa öffnet sich damit ein zweiter Milliardenmarkt.

Was passiert ist

Am 10. August legte MoonLake die Topline-Resultate von IZAR-1 vor. Geprüft wurde Sonelokimab bei Erwachsenen mit aktiver Psoriasis-Arthritis, die zuvor noch kein Biologikum erhalten hatten. Primärer Endpunkt war der Anteil Behandelter mit einer ACR50-Antwort nach 16 Wochen. Im Arm mit 60 mg Sonelokimab und Induktionsdosis erreichten 42,1 Prozent diesen Wert.

Auch die wichtigsten sekundären Endpunkte fielen deutlich aus. 66,5 Prozent erreichten eine ACR20-Antwort, 41,2 Prozent eine minimale Krankheitsaktivität. Bei Betroffenen mit zusätzlicher Hautbeteiligung erreichten 61 Prozent einen PASI90-Wert. Der Alltag wurde messbar leichter: Der HAQ-DI-Wert sank im Mittel um 0,427, der körperliche Summenscore des SF-36 verbesserte sich um 6,54 Punkte.

Ein Punkt gehört zur ehrlichen Einordnung dazu. Der Vergleich gegen Placebo und die Detaildaten der einzelnen Studienarme bleiben verblindet, bis das gesamte Phase-3-Programm abgeschlossen ist. Genau so hat es MoonLake mit der FDA vereinbart. Die verblindete Sicherheitsauswertung zeigt laut Firma ein Profil wie in den früheren Studien und keine neuen Signale. Die Abbruchquote bis Woche 16 liegt tief.

Was das Programm noch liefern muss

IZAR-1 läuft weiter bis Woche 52. Dort zeigt sich, ob die Wirkung hält. Die zweite Zulassungsstudie IZAR-2 nimmt Patientinnen und Patienten auf, die auf TNF-Hemmer nicht ausreichend ansprechen – und zwar im direkten Vergleich mit Risankizumab. Die Rekrutierung soll im dritten Quartal 2026 abgeschlossen sein. Erst dieser Kopf-an-Kopf-Vergleich wird zeigen, wo Sonelokimab im Wettbewerb wirklich steht.

Sonelokimab ist ein Nanobody, der gleichzeitig Interleukin 17A und 17F blockiert. Firmengründer Jorge Santos da Silva verweist darauf, dass die Resultate zu dem passen, was andere IL-17A/F-Programme gezeigt haben. Mitgründer Kristian Reich hebt hervor, dass Psoriasis-Arthritis viele Gesichter hat – Gelenke, Haut, Lebensqualität, körperliche Funktion – und dass genau diese Breite in IZAR-1 abgedeckt wurde.

Das Geld reicht bis Mitte 2028

Gleichzeitig legte MoonLake die Zahlen zum zweiten Quartal vor. Per 30. Juni 2026 hielt die Firma 537,0 Mio. US-Dollar an Barmitteln, Zahlungsmitteläquivalenten und kurzfristigen Wertschriften. Das reicht nach eigener Einschätzung bis Mitte 2028. Dazu kommt eine Kreditlinie von Hercules Capital über bis zu 400 Mio. US-Dollar, die nicht verwässert. Die Forschungs- und Entwicklungskosten lagen im zweiten Quartal bei 50,2 Mio. US-Dollar nach 54,5 Mio. im ersten, die Verwaltungskosten bei 11,4 Mio. nach 15,5 Mio.

Unsere Einordnung

Das ist der bisher wichtigste Tag für MoonLake ausserhalb der Hidradenitis suppurativa. Eine Firma mit einem einzigen Wirkstoff lebt gefährlich. Wenn dieser Wirkstoff aber in einer zweiten grossen Indikation liefert, verändert das die Risikorechnung grundlegend.

Trotzdem bleiben wir nüchtern. Absolute Ansprechraten ohne Placebo-Vergleich sind ein Versprechen, kein Beweis. 42,1 Prozent ACR50 sind ein guter Wert im Feld der modernen Biologika, aber die Latte liegt hoch, und der Markt für Psoriasis-Arthritis ist voll. Entscheidend wird IZAR-2 gegen Risankizumab. Bis dahin gilt: Die Zuger haben ihre Chance gewahrt, mehr als eine Ein-Produkt-Firma zu werden – und dafür genug Geld in der Kasse, um sie auch zu nutzen.