AC Immune legt erste Daten zu ACI-19764 vor – der Entzündungshemmer kommt ins Gehirn

Eine Tablette, die im Gehirn ankommt und dort Entzündung an der Wurzel bremst: AC Immune aus Lausanne hat am 20. August erste Zwischenresultate zu ACI-19764 vorgelegt. Sie sind vorläufig, aber sie sehen sauber aus.

Was passiert ist

ACI-19764 ist ein oral verfügbares kleines Molekül, das das NLRP3-Inflammasom hemmt. Die laufende Phase-1-Studie prüft an gesunden Freiwilligen in Europa Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik. Getestet wurde in Kohorten mit ansteigender Einzeldosis und mit ansteigender Mehrfachdosis, bei der Einzeldosis bis zu 20 mg pro Tag.

Die Zwischenbilanz: bislang keine schweren unerwünschten Ereignisse, keine Studienabbrüche, eine Serum-Halbwertszeit von über 30 Stunden. Die Messung im Nervenwasser belegt, dass der Wirkstoff ins Gehirn gelangt. Tagesdosen von höchstens 10 mg erreichten Konzentrationen oberhalb der IC90. Eine verblindete Auswertung von Vollblut-Proben zeigte eine dosisabhängige Hemmung der Freisetzung von Interleukin 1 beta. Daraus leitet die Firma eine erwartete therapeutische Dosis von höchstens 10 mg einmal täglich ab.

Der nächste Schritt läuft bereits. Dosiert werden nun erste Patientinnen und Patienten mit kardiovaskulärem Risiko, erkennbar an erhöhtem hochsensitivem C-reaktivem Protein und zusätzlich Typ-2-Diabetes oder Adipositas. Erste Ergebnisse dieser Phase-1b-Kohorte werden noch vor Jahresende erwartet, die vollständigen Resultate der Phase 1/1b im ersten Halbjahr 2027.

Warum ausgerechnet NLRP3

Das NLRP3-Inflammasom ist so etwas wie der Alarmknopf des angeborenen Immunsystems. Wird er dauerhaft gedrückt, entsteht chronische Entzündung – und die spielt bei Stoffwechselkrankheiten, Herz-Kreislauf-Leiden und neurodegenerativen Erkrankungen eine Rolle. Der Reiz eines Hemmers liegt darin, dass er nicht ein einzelnes Symptom adressiert, sondern einen gemeinsamen Mechanismus.

Genau das macht das Feld aber auch voll. NLRP3-Hemmer sind laut AC Immune eine wachsende Wirkstoffklasse, und mehrere grosse Häuser arbeiten daran. Der Unterschied entsteht in den Details: Hirngängigkeit, Potenz, Sicherheitsprofil, Dosierung. Bei ACI-19764 spricht die tiefe erwartete Tagesdosis und der Liquor-Nachweis für ein gutes Profil. Belegt ist die Wirkung beim Menschen aber noch nicht.

Der zweite eigene Kandidat zieht mit

ACI-19764 ist nicht das einzige Programm, das gerade Fahrt aufnimmt. Am 11. August meldete AC Immune, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA der Immuntherapie ACI-7104 den Fast-Track-Status erteilt und die Prüfpräparat-Anmeldung freigegeben hat. ACI-7104 richtet sich gegen Alpha-Synuclein und wird in der adaptiven Phase-2-Studie VacSYn bei früher Parkinson-Erkrankung geprüft. Mit der Freigabe kann die Studie auf US-Zentren ausgeweitet werden. Die vollständigen Woche-100-Resultate aus Teil 1 sind für das zweite Halbjahr 2026 angekündigt.

Unsere Einordnung

AC Immune hat jahrelang vor allem als Partnerin grosser Pharmakonzerne Schlagzeilen gemacht. Interessant ist die Firma für uns aber gerade wegen der Programme, die ihr allein gehören. Zwei davon liefern innerhalb von zehn Tagen gute Nachrichten. Das ist kein Zufall, sondern das Ergebnis einer bewussten Verschiebung im Portfolio.

Wir halten die Phase-1b-Kohorte für den eigentlichen Test. Sinkt dort das hochsensitive CRP messbar, ist der Wirkmechanismus beim Menschen erstmals belegt – und ACI-19764 wird für Partner plötzlich sehr viel interessanter. Bleibt der Effekt aus, ist die schöne Pharmakokinetik nur eine schöne Pharmakokinetik. Bis Jahresende wissen wir mehr. Dass eine Lausanner Firma diese Frage gegen die grosse Konkurrenz aus eigener Kraft stellt, ist für den Standort Waadt ein gutes Zeichen.